Качеството на медицинските изделия зависи от здравето и безопасността на пациентите, така че тестването на качеството на медицинските изделия е изключително стриктно.Медицинските продукти ще бъдат подложени на различни тестове за качество, преди да напуснат фабриката, повечето от които трябва да преминат тестове за печат, напр.многолуменна тръбаизползвани в множество минимално инвазивни клинични процедури.За да ви помогнем да разберете по-добре как производителите провеждат тестове за уплътняване на медицински многолуменни тръби,СуКоще сподели с вас случай на медицинско тестване на уплътнение на многолуменна тръба.
Многолуменната тръба има една тръба с множество вътрешни пътища/лумени, изолирани един от друг.Централният венозен катетър в многолуменна тръба има изрязан връх с малки отвори, излизащи от всеки лумен.Необходимо е да се направи инструментална арматура, за да щракне и уплътни тръбата преди тестването на уплътнението.
За провеждане на изпитване на уплътнението на многолуменни тръби трябва да се използва тестер за въздухонепропускливост с 4 изпитателни отвора с приспособление за инструменти, като се използва методът на намаляване на налягането.Преди изпитването изпитвателното налягане, времето за надуване, времето за стабилизиране на налягането, времето за изпитване и горната граница на скоростта на изтичане трябва да бъдат зададени на тестера за херметичност и многолуменната тръба трябва да се постави в приспособлението, с проксималния край на лумен, свързан към подходящия порт и дисталният край запечатан.
Когато тестерът се стартира, всеки лумен се тества поотделно за течове, докато всички останали нетествани лумени се обезвъздушават.По този начин тестът за теч открива всякакви течове през лумена, както и течове извънмноголуменна медицинска тръба.След като тестът за течове приключи, тестерът ще покаже крайните резултати от теста със зелена светлина за УДАРЕНО и червена светлина за НЕУспешно.
Ако имате някаква медицинска многолуменна тръба, за да получите тест за уплътнение, моля, намерете инспекционна организация на трета страна със сертификати CMA и CNAS.
Време на публикуване: 19 август 2022 г